Gastric Cancer：波齐替尼联合紫杉醇和曲妥珠单抗治疗HER2晚期阳性胃癌患者的作用

波齐替尼（HM781-36B）是不可逆的泛HER酪氨酸激酶抑制剂EGFR、HER2和HER4。前瞻性、多中心、开放标签I/II研究确定了最大耐受剂量（MTD），波齐替尼联合紫杉醇和曲妥珠单抗HER2晚期阳性胃癌（GC）患者的安全性和有效性。

HER2阳性GC患者以前接受过一线化疗，口服波齐替尼（8mg或12mg），一天一次，持续14天，然后停药7天。（175mg/m2输液)和曲妥珠单抗（8mg/kg负载剂量，然后6mg/kg输液）与poziotinib每三周一天一次。

结果显示，在I期间，12名患者入组(7名在剂量水平1，5名在剂量水平2)。1人接受波唑替尼8mg波唑替尼12mg剂量限制性毒性的患者（DLTs）；所有DLTs均为4级中性粒细胞减少症，其中1人伴有发热。最常见的不良事件是腹泻、皮疹、口腔炎、瘙痒和食欲不振。波齐替尼的MTD被确定为8mg/天，这是用来的II该部分共有32名患者。两个病人（6.3%)有完全反应，5人（15.6%)部分反应(客观反应率)21.9%)13.0周（95%CI9.8-21.9）和29.5周（95%CI17.9-59.2）。

总之，研究结果表明，波齐替尼与紫杉醇和曲妥珠单抗相结合MTD为8mg/天。以前治疗的组合。HER2阳性GC患者产生了有希望的抗，且毒性可控。

原始出处：

Tae-YongKim,HyeSookHan,etal.,AphaseI/IIstudyofpoziotinibcombinedwithpaclitaxelandtrastuzumabinpatientswithHER2-positiveadvancedgastriccancer.GastricCancer.2019No22(6):1206-1214.doi:10.1007/s10120-019-00958-4.