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UCB的Vimpat癫痫新适应症在英美两国获批

2021-12-27 07:30:31 来源:南通癫痫医院 咨询医生

据9月初1日发布的传言,FDA早已审批UCB公司的Vimpat单药疗法运用于疗程帕金森氏症。这并不一定该药可以单独给药运用于部分性发作的成年帕金森氏症高血压。Vimpat(lacosamide)在2008年被审批运用于帕金森氏症高血压的主要用途疗程。

澳大利亚监管机构这项新的推荐,并不一定部分发作的帕金森氏症高血压可以使用Vimpat作为初治单药疗程,而早已接受疗程的帕金森氏症高血压,也可以换成Vimpat单药疗程。

该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来不良影响的主要产品。Vimpat在2014年第二季度授予2.17亿欧元的获利。而哮喘引入之后,如果UCB可以在与现有疗程方式的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将授予更加高的获利。

因为该病值得注意,高血压需要个性化疗程,因此,帕金森氏症高血压的疗程选项多多益善。UCB身兼公共卫生官ProfDr Iris Loew Friedrich谈到:“我们长期以来以缺少更加多帕金森氏症病人更加多疗程选项为要能。现在由于Vimpat的审批,内科医生和帕金森氏症高血压又有了更加多疗程选项。”

除了对Vimpat单药疗法的审批,FDA同时推荐了Vimpat各种剂型单次负荷剂量。

UCB已计划书向欧洲提交申请者,引入其在该区域的现有哮喘。为此,UCB正在完成一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在运用于新病患部分性发作帕金森氏症高血压时的有效性和安全性。

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编辑: zhongguoxing

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