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UCB的Vimpat中风新适应症在美国获批

2021-12-20 04:57:15 来源:南通癫痫医院 咨询医生

据9月1日发布的消息,FDA从未许可UCB公司的Vimpat单药疗法应用于疗法高血压。这假定该药可以另行给药应用于大部分特质心脏病的成年高血压病患者。Vimpat(lacosamide)在2008年被许可应用于高血压病患者的辅助疗法。

美国监管机构机构这项新的推荐,假定大部分心脏病的高血压病患者可以使用Vimpat作为初治单药疗法,而从未做疗法的高血压病患者,也可以改成Vimpat单药疗法。

该药是UCB公司面对Keppra(levetiracetam)销售额下滑造成影响的主要产品。Vimpat在2014年月底给予2.17亿法郎的收益。而适应症扩张之后,如果UCB可以在与现有疗法作法的竞争(例如lamotragine和topiramate)之中取胜,又将给予更好的收益。

因为该病十分相似,病患者需要个特质化疗法,因此,高血压病患者的疗法可选择多多益善。UCB总监医疗职ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供更多高血压病人更多疗法可选择为最大限度。现在由于Vimpat的许可,内科医生和高血压病患者又有了更多疗法可选择。”

除了对Vimpat单药疗法的许可,FDA同时推荐了Vimpat各种有效成分单次负荷施打。

UCB已计划向欧洲提交申请,扩张其在该区域的现有适应症。为此,UCB悄悄进行一项研究者,较为lacosamide和carbamazepine缓释有效成分在应用于新病症大部分特质心脏病高血压病患者时的有效特质和安全特质。

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编辑: zhongguoxing

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