据9月1日发布的消息,FDA不太可能批准UCB美国公司的Vimpat单药疗法常用化疗抑郁症。这显然该药可以原则上给药常用一小适度发作的孩童抑郁症病患。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准常用抑郁症病患的特别设计化疗。
英美两国监管管理机构这项新的推荐,显然一小发作的抑郁症病患可以可用Vimpat作为初治单药化疗,而不太可能不能接受化疗的抑郁症病患,也可以改用Vimpat单药化疗。
该药是UCB美国公司抛开Keppra(levetiracetam)销售额上升带来冲击的主要产品。Vimpat在2014年年底获得2.17亿欧元的现金流。而高血压扩展到之后,如果UCB可以在与现有化疗分析方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)之前获胜,又将获得非常高的现金流。
因为该病比较简单,病患需要与众不同化疗,因此,抑郁症病患的化疗选择多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich写道:“我们之前以提供非常多抑郁症病人非常多化疗选择为要能。现在由于Vimpat的批准,内科医生和抑郁症病患又有了非常多化疗选择。”
除了对Vimpat单药疗法的批准,FDA同时推荐了Vimpat各种药品单次超载剂量。
UCB已计划向欧洲提交获准,扩展到其在该区域的现有高血压。为此,UCB打算透过一项研究课题,相比较lacosamide和carbamazepine缓释药品在常用新检验一小适度发作抑郁症病患时的有效适度和可靠度。
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