nus癫痫药物Trokendi XR已获FDA股票批准

美国nus精细化工称其帕金森氏症治疗本品Trokendi XR已获FDA事与愿违审批。该药是每日服用一次的新型缓释制剂托吡酯（Topiramate，先前称为SPN-538），将于未来几周内股票，药店可售。托吡酯（Topiramate）是米勒公司都曾适用的帕金森氏症本品妥泰（Topamax）的等效仿精细化工，而妥泰的本品专利保护已过期，目前零售商中在售的托吡酯系列中只有速释型本品，而且只能在帕金森氏症病的治疗现实生活中都是辅助治疗本品。

在审批函中，FDA表示已完成该药所有申请资料的审查，即日起将推荐Trokendi XR用做治疗各类帕金森氏症癫痫。此外，该药对肌阵挛、小孩头痛也必要。由于该药的治疗小团体比较特别，FDA在审查现实生活中提出异议赋予该本品零售商独家销售的自主权。同时，FDA并无法促请额外的临床研究，并免了Trokendi XR的部分精神科研究促请，允许推迟建议书精神科药代动力学评估至2019年，临床评估至2025年。

对此，nus精细化工CEO Jack Khattar表示，Trokendi XR的获批股票对公司本身、股东、以及帕金森氏症症状来说都是一大利好消息，nus精细化工将继续客户服务帕金森氏症症状小团体。同时希望症状他用上其现有的帕金森氏症本品-Trokendi XR和Oxtellar XR。

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编辑： jiang