据9月1日发行的第一时间,FDA仍未批准UCB公司的Vimpat单药疗法用于治疗法病症。这意味着该药可以另行给药用于一小适度发烧的男适度病症病患者。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准用于病症病患者的辅助治疗法。
美国管制独立机构这项取而代之录用,意味着一小发烧的病症病患者可以适用Vimpat作为初治单药治疗法,而仍未接受治疗法的病症病患者,也可以改用Vimpat单药治疗法。
该药是UCB公司摆脱Keppra(levetiracetam)年销售额下滑带给影响的主要产品。Vimpat在2014年月底赢取2.17亿总成本的收益。而化学疗法扩展之后,如果UCB可以在与原有治疗法方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将赢取越来越高的收益。
因为该病相当简单,病患者只能个适度化治疗法,因此,病症病患者的治疗法并不只能多多益善。UCB身兼医疗保健吏ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们直至以提供越来越多病症病人越来越多治疗法并不只能为尽可能。现在由于Vimpat的批准,牙医和病症病患者又有了越来越多治疗法并不只能。”
除了对Vimpat单药疗法的批准,FDA同时录用了Vimpat各种药物即会负荷浓度。
UCB已计划向北美提交申请人,扩展其在该区域的原有化学疗法。为此,UCB正在透过一项研究,相当lacosamide和carbamazepine缓释药物在用于新病症一小适度发烧病症病患者时的有效适度和安全适度。
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