UCB的Vimpat哮喘新适应症在美国获批

据9年底1日发布的消息，FDA并未批准UCB公司的Vimpat单药疗法用做疗程哮喘。这意味着该药可以原则上给药用做部分持续性发病的成年哮喘症状。Vimpat（lacosamide）在2008年被批准用做哮喘症状的辅助疗程。

美国监管部门机构这项新的引荐，意味着部分发病的哮喘症状可以使用Vimpat作为初治单药疗程，而并未接受疗程的哮喘症状，也可以改用Vimpat单药疗程。

该药是UCB公司克服Keppra（levetiracetam）销售收入下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年授予2.17亿欧元的现金流。而适应症构建之后，如果UCB可以在与现有疗程方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中落败，又将授予较高的现金流。

因为该病十分相似，症状需个持续性化疗程，因此，哮喘症状的疗程选择多多益善。UCB高级顾问医疗保健官ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们一直以提供更多哮喘病人更多疗程选择为目标。现在由于Vimpat的批准，内科医生和哮喘症状又有了更多疗程选择。”

除了对Vimpat单药疗法的批准，FDA同时引荐了Vimpat各种制剂每一次耗损剂量。

UCB已计划向欧洲建议书申请，构建其在该区域的现有适应症。为此，UCB早就进行一项数据分析，相比较lacosamide和carbamazepine缓释制剂在用做新病患部分持续性发病哮喘症状时的有效持续性和安全持续性。

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编辑： zhongguoxing